SMA ilacı, Gen İlaç adına ruhsatlandırıldı

SMA ilacının Türkiye’de Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş adına ruhsatlandırıldığı bildirildi.

Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklama şöyle:

”Bugüne kadar şirketimiz tarafından, yurt dışından şahsi tedavi için reçete bazında temin edilerek hastaların kullanımına sunulan Spinal Müsküler Atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılan Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanan tek tedavi yöntemi olan ‘Nusinersen sodyum’ etken maddeli, ‘SPINRAZA 12 mg/5 ml Intratekal enjeksiyonluk çözelti’ adlı ilaca ilişkin olarak şirketimizce yapılan ruhsat başvurusu olumlu sonuçlanmıştır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 29.11.2022 tarihli (30.11.2022 günü tebellüğ ettiğimiz) yazısında, şirketimiz adına ilaç ruhsatının 25.11.2022 tarih ve 2022/677 numarayla düzenlendiğini tarafımıza bildirmiştir. Ruhsatlandırma işleminin sonuçlandırılmasıyla bugüne kadar SGK ile şirketimiz arasında yapılan alternatif geri ödeme sözleşmesiyle temin edilen bu ilacın satış ve pazarlama hakları Türkiye’de münhasıran şirketimize verilmiştir. Söz konusu ilaç, şu an itibariyle ülkemizde SMA hastalığının tedavisi için kullanılabilecek ruhsatlı tek ilaçtır. İlacın şirketimizin 2023 yılı toplam satışlarına katkısının güncel kurlarla 1.100.000.000 TL ile 1.250.000.000 TL arasında olması beklenmektedir.”

Hibya Haber Ajansı